Forskrift om legemiddelhåndtering, legemiddelforskriften og Forskrift om endring i forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp er sentrale lover. Helsedirektoratet har også nettsider som utdyper temaet legemiddelbruk, blant annet med et rundskriv til legemiddelforskriften.

I Forskrift om endring i forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp  er virksomhetsleders ansvar beskrevet: Virksomhetsleder skal sørge for at legemiddelhåndtering i virksomheten utføres forsvarlig og i henhold til gjeldende lover og forskrifter. Når virksomhetsleder ikke selv er lege eller provisorfarmasøyt, skal det utpekes en faglig rådgiver med slik utdanning.

Virksomhetsleder skal sørge for at helsepersonell som håndterer legemidler, har tilstrekkelig kompetanse. Helsepersonellets kompetanse må vurderes individuelt ut fra vedkommendes formelle og reelle kvalifikasjoner og oppgavens art, før legemiddelhåndtering kan utføres.

Virksomhetsleder skal sørge for at studenter bare gis oppgaver i tråd med helsepersonelloven § 5 annet ledd.

Virksomhetsleder skal sørge for at virksomhetens internkontrollsystem har rutiner som kvalitetssikrer informasjonen om pasientens legemiddelbruk ved innleggelse og utskriving, og ved overføring innen virksomheten.

Utdeling av legemiddel til pasient skal dokumenteres i henhold til krav i forskrift om pasientjournal. Hvilket legemiddel som er gitt (preparatnavn), dose og legemiddelform, samt hvem som har gitt legemidlet, skal dokumenteres. Her kan forskrift om pasientjournal være aktuell. 

Virksomhetsleder skal sørge for internkontroll, jf. lov 30. mars 1984 nr. 15 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten § 3, jf. internkontrollforskrift i sosial- og helsetjenesten § 3, herunder:

a) Etablere og oppdatere skriftlige prosedyrer for legemiddelhåndtering. Dette innebærer, blant annet, prosedyrer for risikovurdering, evaluering, kontroll og avvikshåndtering. Prosedyrene skal gjøres kjent i virksomheten.

b) Gi skriftlige bestemmelser om hvilken kompetanse ansatte skal ha for å utføre oppgaver innen legemiddelhåndtering. Disse bestemmelsene skal gjøres kjent i virksomheten.

c)Sørge for at helsepersonell får nødvendig opplæring og kompetanseutvikling i legemiddelhåndtering.

d)Sørge for at virksomheten har et system for håndtering av legemidler i reseptgruppene A og B.

Helsedirektoratets veileder, Gode helse- og omsorgstjenester til personer med utviklingshemming, viser til at Kommunen skal bistå personer med utviklingshemming med legemiddelhåndtering. Du kan lese mer og finne materiell og ressurser på NAKU sine Temasider om Helsedirektoratets veileder. 

Helsepersonelloven er aktuell i forbindelse med legemiddelhåndtering. Lovensformål er å bidra til sikkerhet for pasienter og kvalitet i helsetjenesten. Loven gjelder for personell med autorisasjon, personell i helsetjenesten, apotek, elever og studenter som utfører helsehjelp.  I praksis betyr det at alle som yter helsehjelp  har plikter etter helsepersonelloven. Med helsehjelp menes enhver handling som har forebyggende, diagnostisk, behandlende, helsebevarende eller rehabiliterende mål og som utføres av helsepersonell.

I loven stilles det krav til helsepersonells yrkesutøvelse:
Helsepersonell skal utføre sitt arbeid i samsvar med de krav til faglig forsvarlighet og omsorgsfull hjelp som kan forventes ut fra helsepersonellets kvalifikasjoner, arbeidets karakter og situasjonen for øvrig. Helsepersonell skal innrette seg etter sine faglige kvalifikasjoner, og skal innhente bistand eller henvise pasienter videre der dette er nødvendig og mulig. Dersom pasientens behov tilsier det, skal yrkesutøvelsen skje ved samarbeid og samhandling med annet kvalifisert personell. Ved samarbeid med annet helsepersonell, skal legen og tannlegen ta beslutninger i henholdsvis medisinske og odontologiske spørsmål som gjelder undersøkelse og behandling av den enkelte pasient.

Legemiddelgjennomgang
En rekke lover og forskrifter gir rettslig grunnlag for god legemiddelbehandling. Lovverket inneholder bestemmelser om pasientenes rettigheter, helsepersonellets plikter og ansvar og krav til helseinstitusjoner på systemnivå. Både Pasient- og brukerrettighetsloven (LOV-1999-07-02-63), Lov om helsepersonell m.v. (LOV-1999-07-02-64), Helsetilsynsloven (LOV-1984-03-30-15)  er aktuelle. Legemiddelgjennomgang, LMG, er konkret nedfelt i fastlegeforskriftens § 25 og i Forskrift om legemiddelhåndtering § 5a.

I Meld. St. 28 (2014-2015) «Riktig bruk - bedre helse» er ett av Regjeringens mål å sikre god kvalitet ved behandling med legemidler. God kvalitet forutsetter at pasientsikkerheten er ivaretatt. En legemiddelgjennomgang er  et ett av virkemidlene som kan bedre kvalitet i behandlingen, gi økt pasientsikkerhet, bedre helse, og gi færre sykehusinnleggelser. I Meld. St. 16 (2010–2011) «Nasjonal helse- og omsorgsplan» blir det anbefalt å gjøre legemiddelgjennomganger metodisk på sykehjem, i sykehus og for hjemmeboende pasienter med omfattende legemiddelbruk. En legemiddelgjennomgang er en systematisk fremgangsmåte for å kvalitetssikre den enkelte pasients legemiddelbruk, for å ivareta effekt og sikkerhet. Selve legemiddelgjennomgangen kan gjøres av behandlende lege alene, eller i tverrfaglige team der behandlende lege er en del av teamet. Legen er ansvarlig for den endelige beslutning om videre legemiddelbehandling for pasienten. Legemiddelgjennomganger skal baseres på en samstemt legemiddelliste fra aktuelle behandlingsnivå, samt relevante kliniske opplysninger. Helsedirektoratet har gitt ut en veileder om legemiddelgjennomgang. Veilederen beskriver en systematisk fremgangsmåte for å gjennomføre legemiddelgjennomganger, og er aktuell for alle helseprofesjoner, uavhengig av omsorgsnivå.  NAKU har også en side hvor vi har samlet verktøy som er nyttige  ved legemiddelgjennomgang.